QUALITÄT
& LIEFERANTEN-EXZELLENZ

Ihr Wettbewerbsvorteil in regulierten Märkten

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In hochregulierten Branchen wie Pharma, Medizintechnik und Automotive ist kompromisslose Qualität der Schlüssel zum Erfolg. Hier gelten strengste Normen und Compliance-Vorgaben –von GMP und ICH Q9 über Annex 15, GAMP 5 bis hin zu ISO 26262 und ASPICE. Unternehmen, die diese Standards nicht nur erfüllen, sondern übertreffen, sichern sich einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil. Genau hier setzt Emposo an: Wir begleiten Sie mit Expertise, Prozessen und Technologien, die Maßstäbe setzen.

Unsere Lösungen verbinden höchste regulatorische Sicherheit mit Effizienz und Innovation. Durch den Einsatz von KI-gestützten Tools steigern wir die Produktivität, automatisieren komplexe Validierungs-und Dokumentationsprozesse und gewährleisten gleichzeitig absolute Datensicherheit. Ob Qualitätsmanagement, Lieferanten-Exzellenz oder Risikomanagement –wir schaffen Strukturen, die Ihre Organisation zukunftsfähig machen und Ihre Compliance jederzeit garantieren.

Ihre Vorteile auf einen Blick

  • Höchste Compliance: GMP, ICH Q9, Annex 15, GAMP 5, ISO 26262, ASPICE
  • Validierte Prozesse & Systeme: Software-, Methoden-und Anlagenvalidierung
  • Lieferanten-Exzellenz: Audits, Entwicklung, Risikomanagement
  • KI-gestützte Effizienz: Automatisierte Dokumentation & Risikobewertung
  • Datensicherheit garantiert: DSGVO-konform, sichere Cloud-Lösungen

Unser Portfolio

  • Qualitätsmanagement & Assurance: Einführung und Optimierung von QM-Systemen; Gap-Analysen, Kennzahlen und Metriken; Dokumentation & Compliance nach GMP, ICH Q9
  • Qualifizierung & Validierung: Anlagen-und Gerätequalifizierung; Prozess-, Methoden-und Softwarevalidierung; Reinigungsvalidierung
  • Lieferanten-Management: Lieferantenauswahl & Audit; Lieferantenentwicklung und Taskforce; Sicherstellung von Time, Budget, Quality
  • Compliance & Risikomanagement: Moderation von Risk Assessments (ICH Q9, GMP); Harmonisierung von Risk Assessments in zentrale Tools; Einheitliche Review-und Unterschriftsverfahren

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Ob langfristige Projekte, komplette Teams oder einzelne Experten mit spezifischen Profilen –wir liefern alles gesetzeskonform in klassischen oder agilen Werkvertragsmodellen.

Setzen Sie auf Qualität, die Maßstäbe setzt. Kontaktieren Sie uns für eine unverbindliche Beratung.

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