Herausforderung
- Alle Mitarbeitenden bleiben während der Trennung auf die geltenden Dokumente geschult
- Beim Duplizieren dürfen keine Curricula verloren gehen
- GMP-Vorgabedokumente und Schulungsnachweise für beide Bereiche getrennt und prüfbar
Health & Pharma
Trennung von SOPs und Schulungscurricula
195 Curricula für zwei Geschäftsbereiche, zwei Phasen mit Endabnahme
Projekt
Health & Pharma · Test, Validierung & Integration
- Globaler Pharma-Diagnostik-Konzern, Reorganisation in zwei Geschäftsbereiche
- 195 gemeinsam genutzte Curricula und zugehörige SOPs eindeutig zuordnen
- Vorlaufpaket: rund 180 SOPs nach GMP- und Konzernvorgaben konsolidiert
- Zwei Phasen 09/2025 bis 05/2026
- Werk, Endabnahme je Phase
Lösung
- Bestandsaufnahme der 195 Curricula, Planungsmatrix, priorisierte Arbeitspakete
- Duplizierung und eindeutige Zuordnung von SOPs und Curricula je Bereich
- Compliance-Plan für den Schulungsstatus, GMP-Verantwortung beim Kunden
Ergebnis
- Phase 1 abgenommen: Planungsmatrix, Bestandsbericht, Handlungsempfehlungen
- Phase 2 direkt im Anschluss beauftragt, drei Aufträge in neun Monaten
- Rund 180 SOPs konsolidiert und auf den neuen Geltungsbereich umgestellt
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